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皮下打针PD-L1恩沃利单抗(KN035)美国关头临床实验停顿将在ASCO 2021颁布发表

颁布发表时候:2021-05-24 20:28:17      来历:
姑苏2021年5月24日 /美通社/ -- 康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)颁布发表,公司自立研发的重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗(研发代号:KN035)在美国展开的一项关头临床实验(ENVASARC),将由协作火伴TRACON Pharmaceuticals (以下简称“TRACON”,纳斯达克股票代码:TCON)在美国时候6月4日-6月8日停止的2021年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2021)上以壁报情势颁布发表。

壁报主题:
ENVASARC关头临床实验:恩沃利单抗或恩沃利单抗结合伊匹木单抗用于医治既往接管化疗后停顿的早期或转移性未分解多形性赘瘤或粘液纤维赘瘤患者
择要编号:TPS11581
分会场标题:赘瘤
第一作者: Sandra P.D'Angelo博士, 记念斯隆·凯特琳癌症中间

ENVASARC(NCT 04480502)钻研(yan)是一项(xiang)在(zai)美国(guo)展(zhan)开(kai)的多(duo)中(zhong)间、开(kai)放标签、随机、非对比、平行(xing)行(xing)列(lie)(lie)的注册临床实验,在(zai)美国(guo)约25个顶级肿(zhong)瘤(liu)医(yi)治(zhi)(zhi)中(zhong)间展(zhan)开(kai),总计划(hua)入(ru)组160例既(ji)往非免疫查抄(chao)点按捺剂医(yi)治(zhi)(zhi)失利的多(duo)形(xing)性赘(zhui)瘤(liu)(UPS)/纤维(wei)构造(zao)细胞赘(zhui)瘤(liu)(MFS)患(huan)者(zhe),A行(xing)列(lie)(lie)入(ru)组80例患(huan)者(zhe)接管KN035单(dan)药医(yi)治(zhi)(zhi),B行(xing)列(lie)(lie)入(ru)组80例患(huan)者(zhe)接管KN035结合伊匹(pi)木单(dan)抗(Ipilimumab)医(yi)治(zhi)(zhi),首(shou)(shou)要(yao)起点为(wei)(wei)客观减缓率(ORR),首(shou)(shou)要(yao)起点首(shou)(shou)要(yao)为(wei)(wei)减缓延(yan)续时(shi)候(duration of response)。

对于恩沃利单抗打针液(KN035)

恩沃利单抗打针液(研发代号:KN035)是康(kang)宁(ning)(ning)杰(jie)瑞(rui)自立研发的(de)PD-L1单域(yu)抗体(ti)Fc融会卵(luan)白,基于其怪异(yi)设想,在宁(ning)(ning)静性(xing)(xing)、方便性(xing)(xing)、允从(cong)性(xing)(xing)方面(mian)具(ju)备上风,患者无(wu)需停止静脉滴注,同时具(ju)备较低(di)的(de)医疗本钱(qian)。2019年12月20日,康(kang)宁(ning)(ning)杰(jie)瑞(rui)、思绪(xu)迪(di)医药、TRACON Pharmaceuticals三(san)方告竣计谋协作,康(kang)宁(ning)(ning)杰(jie)瑞(rui)作为原研方担(dan)任出产(chan)和品质,TRACON担(dan)任KN035在北美地(di)域(yu)医治软构造赘瘤(liu)的(de)临床开辟(pi)和贸易化。

今朝恩沃(wo)(wo)利(li)单(dan)抗打(da)针液(KN035)已(yi)在(zai)中国、美国和日本针对多个(ge)肿瘤顺应症(zheng)同步展开临床(chuang)实验(yan),多个(ge)顺应症(zheng)已(yi)进入注册/Ⅲ期临床(chuang)。恩沃(wo)(wo)利(li)单(dan)抗打(da)针液(KN035)已(yi)被美国FDA授与早期胆道癌孤儿药资历。其在(zai)中国的上(shang)市(shi)请求已(yi)获国度药品监(jian)视办理(li)局(NMPA)正(zheng)式(shi)受理(li),并归入优(you)先审评。

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